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乳腺癌创新靶向药获批上市

2019-02-19 10:10 新华网
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新华社合肥12月19日电(记者 鲍晓菁)记者从罗氏制药获悉,近日罗氏乳腺癌创新靶向药帕捷特已获得中国国家药品监督管理局批准,联合赫赛汀和化疗,用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。帕捷特与赫赛汀双靶治疗方案,使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的复发或死亡风险明显降低。

据介绍,目前,这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,位居女性恶性肿瘤发病的首位,是女性健康的“第一杀手”。

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员任国胜教授介绍,乳腺癌分为4种不同亚型,其中,HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-25%,其具有肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发等问题,一度被称为“最凶险的乳腺癌”。

随着抗HER2乳腺癌靶向药赫赛汀的问世,近20年来,HER2阳性乳腺癌的治疗取得重大进展,3/4的早期HER2阳性乳腺癌患者达到临床治愈。但尽管如此,在早期HER2阳性乳腺癌患者中,仍有25%的患者经过目前抗HER2治疗后依然会出现疾病复发。

早在1987年,罗氏旗下基因泰克公司在研发出可以抑止HER2表达的4D5单克隆抗体(后被命名为赫赛汀)的同时,还发现了另一个名为2C4的单克隆抗体也可以抑止HER2表达(后被命名为帕捷特)。在此后十数年间,历经多次失败和不懈研究后,科学家终于发现赫赛汀与帕捷特有各自不同的作用机理,可以与HER2基因不同区域结合,充分阻断HER2表达通路,此外还可以进一步增强患者自身免疫系统清除肿瘤细胞,有效降低肿瘤负荷。

复旦大学肿瘤研究所所长、乳腺癌研究所所长邵志敏教授表示,双靶联合使用,协同增效、充分阻断HER2信号通路,在源头遏制肿瘤细胞生长,进一步降低HER2阳性乳腺癌的复发风险。试临床验表明,帕捷特+赫赛汀联合化疗方案可使中国整体患者人群出现复发或者死亡风险降低31%。

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